11月19日，陜西省核工業(yè)二一五醫(yī)院（咸陽(yáng)骨科醫(yī)院）組織召開(kāi)“評(píng)價(jià)TRD303溶液用于單側(cè)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的有效性與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物平行對(duì)照Ⅲ期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。?該研究已通過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)“涂布式原位成膠”長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛制劑領(lǐng)域空白，為髖關(guān)節(jié)置換患者提供持續(xù)鎮(zhèn)痛（約72小時(shí)）新選擇。

為高水平開(kāi)展研究工作，確保科學(xué)性與規(guī)范性，二一五醫(yī)院（咸陽(yáng)骨科醫(yī)院）依托骨科優(yōu)勢(shì)學(xué)科平臺(tái)，由特聘骨科院長(zhǎng)聯(lián)合骨科專家馮宏偉、郭永良、許立新、潘建宏及手術(shù)麻醉科專家蔣留琴等組成核心研究團(tuán)隊(duì)，立足骨科大中心建設(shè)，明確“數(shù)據(jù)記錄實(shí)時(shí)化、方案變量標(biāo)準(zhǔn)化、人員培訓(xùn)全員化”三項(xiàng)研究原則，確保從操作到記錄的各個(gè)環(huán)節(jié)均可追溯、可核查，實(shí)現(xiàn) “零偏差”質(zhì)控目標(biāo)，將受試者的安全與權(quán)益置于首位。

隨后，項(xiàng)目組就試驗(yàn)方案、盲態(tài)保持、藥物管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)；二一五醫(yī)院（咸陽(yáng)骨科醫(yī)院）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)王賢石主任聚焦醫(yī)保合規(guī)、多學(xué)科協(xié)作等運(yùn)行細(xì)節(jié)進(jìn)行全面梳理，為研究全程合規(guī)化保駕護(hù)航。

此次國(guó)內(nèi)創(chuàng)新制劑臨床研究項(xiàng)目落地我院，既是對(duì)我院科研臨床協(xié)同實(shí)力的高度認(rèn)可，更是我院踐行研究型醫(yī)院建設(shè)的關(guān)鍵突破。未來(lái)，二一五醫(yī)院（咸陽(yáng)骨科醫(yī)院）將加速推進(jìn)科研成果向臨床轉(zhuǎn)化，持續(xù)提升骨科等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域疑難重癥診療水平，助力區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研能力提升，為壯大咸陽(yáng)衛(wèi)生健康系統(tǒng)科技創(chuàng)新力量、助力健康咸陽(yáng)建設(shè)貢獻(xiàn)“二一五智慧”。

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